BYLIEVE

Eine multizentrische, offene, nicht-vergleichende Phase II-Studie mit zwei Kohorten zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Alpelisib plus Fulvestrant oder Letrozol bei Patienten mit PIK3CA-mutiertem, hormon-rezeptor (HR)-positivem, HER2-negativem, fortgeschrittenem Brustkrebs (aBC), die unter oder nach Therapie mit einem CDK 4/6-Inhibitor einen Progress erlitten haben.

Dies ist eine multizentrische, offene Zwei-Kohorten-Studie der Phase II, einer nicht vergleichenden Studie mit Alpelisib plus endokriner Therapie (entweder Fulvestrant oder Letrozol) bei Patienten mit HR +, HER2-negativer aBC, die PIK3CA-Mutationen in dem Tumor beherbergen Die Krankheit ist an oder nach einer Behandlung mit CDK 4/6-Inhibitoren fortgeschritten

Adresse

Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe Fetscgerstraße 74 01307 Dresden

Kontakt

Christine Griebsch Telefon: +49 351 458 4202 E-Mail

Kurzinformation

Ethikkommission ist als Studie eingereicht

Geschlecht männlich weiblich

Indikationsgebiet Gynäkologie Tumorerkrankungen

einschließende Kriterien fortgeschrittener (lokoregional rezidivierender oder metastasierter) Brustkrebs Hormonrezeptor positiv und HER2 negativ bekannte PIK3CA Mutation

ausschließende Kriterien Hypersensitivität für Alpelisib, Fulvestrant oder Letrozol schwerwiegende andere Vorerkrankungen

derzeitige Tätigkeit in Arbeit Rentner Student arbeitssuchend sonstiges

min. Alter 18 max. Alter 99