CLEAR-Outcomes-Studie

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Beurteilung der Auswirkungen von Bempedosäure (ETC-1002) auf das Auftreten bedeutender kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten mit kardiovaskulärer Erkrankung oder einem hohen Risiko für eine solche Erkrankung und mit Statinunverträglichkeit. Bempedosäure ist ein "Prüfmedikament". In der Studie soll hauptsächlich untersucht werden, ob das Prüfmedikament das Risiko von schweren herz- und blutgefäßbedingten (Herz-Kreislauf-)Ereignissen bei Patienten mit Herzerkrankungen oder einem Risiko für solche Erkrankungen und mit Komplikationen bei der Anwendung von Statinen senkt. Außerdem wird untersucht, wie sich das Prüfmedikament auf den Cholesterinspiegel auswirkt und wie sicher es ist. In vorherigen Studien wurde gezeigt, dass das Prüfmedikament Bempedosäure eine Senkung des Lipoproteins niedriger Dichte (LDL-Cholesterin, LDL-C) im Körper bewirkt. Eine Senkung des LDL-C-Spiegels kann das Risiko für Komplikationen wie z.B. einem Herzinfarkt oder Schlaganfall reduzieren, die eine Herz-Kreislauferkrankung mit sich bringt. Dies ist eine "doppelblinde" Studie. das heißt, weder Sie noch der Prüfarzt wissen, zu welcher Gruppe Sie gehören. Allerdings kann der Prüfarzt im Notfall herausfinden, welches Studienmedikament (Prüfmedikament oder Placebo) Sie erhalten. An dieser Studie werden etwa 12000 Patienten teilnehmen. Die Studie dauert 2-5 Jahre (durchschnittlich 3,75 Jahre) und umfasst mehrere Termine im Prüfzentrum sowie einige Telefongespräche mit dem Studienteam. Alle Studienmedikamente und Tests werden vom Auftraggeber der Studie bezahlt.

Adresse

Universitätsstudienzentrum für Stofffwechselerkrankungen, Leiter Prof. Dr. med. Andreas Birkenfeld, Medizinische Klinik und Poliklinik III Fiedlerstr. 34 01307

Kontakt

Dipl.-Med. Ingo Weigmann Telefon: 0351 458 11723 Fax: 0351 458 7331 E-Mail Homepage

Kurzinformation

ist als Studie eingereicht

männlich weiblich

Innere Medizin

Sie haben eine Herz-Kreislauf- Erkrankung bzw. ein hohes Risiko einer solchen Erkrankung

in Arbeit Rentner arbeitssuchend sonstiges

18 85

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