COMPASS

Vergleich der Lebensqualität (QoL) zwischen Trabectedin / PLD und einer Standardtherapie auf Platinbasis bei Patienten mit Platinsensitivem rezidivierendem Ovarialkarzinom, Eileiter und Peritonealkarzinom

Dies ist eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Open-Label-Studie, die Patienten mit rezidivierendem, platinsensitivem, Eierstock-, Peritoneal- oder Eileiterkrebs umfasst.

Der Hauptinhalt der Studie ist die Beurteilung der Lebensqualität während einer Chemotherapie, bei der Trabectedin / PLD mit einer anderen platinbasierten Standard-Chemotherapie bei platinsensitiven Erkrankungen verglichen wird.

Patienten mit rezidivierendem, platinsensitivem Ovarialkarzinom, Eileiter- und Peritonealkarzinom werden nach Rückfalloperation (R0 vs. R1 / 2-Resektion) oder in derselben Altersgruppe (<75 Jahre vs. ≥ 75) operiert Jahre) und randomisiert 1: 1, um entweder Trabectedin / PLD (Arm A) oder eine der drei platinbasierten Standardtherapien ohne Bevacizumab (Arm B, "andere Standardtherapie") zu erhalten. Bei der Randomisierung auf "andere Standardtherapie" hat der Prüfer die Wahl zwischen Carboplatin / PLD, Carboplatin / Gemcitabin und Carboplatin / Paclitaxel. Patienten in beiden Behandlungsarmen erhalten eine Chemotherapie für 6 Zyklen oder bis zum Fortschreiten der Krankheit (PD), inakzeptable Toxizitäten oder den Wunsch des Patienten, die Therapie abzubrechen, je nachdem, was zuerst eintritt.

Adresse

Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe Fetscherstraße 74 01307 Dresden

Kontakt

Christine Griebsch Telefon: +49 351 458 4202 E-Mail

Kurzinformation

Geschlecht weiblich

Indikationsgebiet Gynäkologie Tumorerkrankungen

einschließende Kriterien Vorliegen der Diagnose eines epithelialen Ovarialkarzinoms, eines primären peritonealen Karzinoms oder eines Tubenkarzinoms

ausschließende Kriterien Patienten mit einem Rezidiv ≤ 6 Monate nach der vorherigen Therapie

derzeitige Tätigkeit in Arbeit Rentner Student arbeitssuchend sonstiges

min. Alter 18 max. Alter 99