DESIREE (GBG 86)
DESIREE - Eine multizentrische, randomisierte doppelblinde, Phase-II-Studie zum Vergleich der Verträglichkeit bei einschleichender Dosierung von Everolimus bei Patienten mit metastasiertem Brustkrebs.
Design
Arm A: endokrine Standardtherapie mit Exemestan und Everolimus
Everolimus 10 mg/Tag, oral, Woche 1-3: 4X2,5mg Tag (verblinded); Woche 4-24:
10mg/Tag (open-label entsprechend Fachinformation).
Arm B: endokrine Standardtherapie mit Exemestan und Everolimus/Placebo
Eine einschleichende Dosierung von Everolimus-Placebo wie folgt:
Woche 1 1x2,5mg Verum + 3x Placebo/Tag;
Woche 2: 2x 2,5mg Verum +2x Placebo/Tag;
Woche 3: 3x 2,5 mg Verum + 1x Placebo/Tag;
Woche 4-24: 10mg/ Tag (open-label entsprechend Fachinformation).
Adresse
Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe Fetscherstraße 74 01307 Dresden
Kontakt
Christine Griebsch Telefon: +49 351 458 4202 E-Mail
Kurzinformation
ist als Studie eingereicht
weiblich
Gynäkologie Tumorerkrankungen
fortgeschrittener (lokoregional rezidivierender oder metastasierter) Brustkrebs keine Chemotherapie geplant
Patienten mit symptomatischen unkontrollierten Hirnmetastasen
in Arbeit Rentner Student arbeitssuchend sonstiges
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